TOPICS

ホーム » TOPICS » 「全身型若年性特発性関節炎のJAK阻害剤バリシチニブの治験協力のお願い(第4報)」

「全身型若年性特発性関節炎のJAK阻害剤バリシチニブの治験協力のお願い(第4報)」

2025.10.30

全身型若年性特発性関節炎 (sJIA) に対する JAK 阻害剤バリ シチニブの治験のご紹介です。

現在、患者さまの治験参加が可能です。


治験のご紹介( sJIA 対象治験)

【治験薬剤型・薬剤名】錠剤 or  経口懸濁液のバリシチニブ、もしくは皮下投与のトシリズマブ トシリズマブを割付けられるコホートの募集は完了しました)

【治験の目的】sJIA 患者に対する治験薬の安全性及び有効性を 、トシリズマブを参照群として評価する

【治験デザイン】非盲検無作為化、第3相国際共同治験

【登録期間】2026311日まで(初回薬剤投与日) 最終症例の登録まで延長予定

【現在の登録可能年齢】 6 歳未満の患者

【治験期間】治験薬服用期間:最長27 週間、 治験期間中の来院回数:最大 13

【主な選択基準】

・ 1 歳から17 歳までの方(男女は問わない)で16 歳より前にsJ IA と診断された方

・ 活動性関節が2 関節以上ある方

・  eGFR 60 mL/ /1.73 m 2
以上を満たす方

【主な除外基準】

・ sJIA 以外のJIA の病型と診断された方

・ 前部ぶどう膜炎、 マクロファージ活性化症候群については現在症状が落ち着いている こと(既往の有無は問わない)

・ sJIA の疾患活動性を適切に評価することが困難になるような活 動性の線維筋痛症又はその他の慢性疼痛症状を有する方

【治験への参加について】

・  1-6 歳の患者:バリシチニブの実薬を投与(27 週間)

・ これらの治験を完遂した患者のうち、 長期治験の参加基準に合致する方は約 5 年間の長期治験( バリシチ ニブ 実薬のみ)に移行可能


問い合わせ先:
0120-023-812
もしくは
LTG_ CallCenter@lists.lilly.com
受付時間:月曜日~金曜日 10 16
( 祝祭日および当社休日を除きます) 


候補になりえるような方がいらっしゃる場合は、 簡単に条件を確認させていただきます。 また近隣に治験実施医療機関がある場合に紹介させていただきます

img_topics250606

全身型若年性特発性関節炎

ページトップ